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Titelaufnahme

Titel
Insulin therapy after renal transplantation in patients receiving low-dose glucocorticoid therapy: a retrospective data analysis / eingereicht von Alexander Frey
Weitere Titel
Insulintherapie nach Nierentransplantation bei PatientInnen unter niedrigdosierter Glukokortikoidtherapie: eine retrospektive Datnanalyse
Verfasser / VerfasserinFrey, Alexander
GutachterHecking, Manfred
Erschienen2018
Umfang54 Blatt
HochschulschriftMedizinische Universität Wien, Diplomarb., 2018
Datum der AbgabeJanuar 2018
SpracheEnglisch
DokumenttypDiplomarbeit
Schlagwörter (DE)PTDM / NODAT / Diabetes mellitus
Schlagwörter (EN)PTDM / NODAT / low dose steroids
URNurn:nbn:at:at-ubmuw:1-12806 Persistent Identifier (URN)
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Insulin therapy after renal transplantation in patients receiving low-dose glucocorticoid therapy: a retrospective data analysis [1.95 mb]
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Zusammenfassung (Deutsch)

Hintergrund: Posttransplantat Diabetes Mellitus (PTDM) ist eine häufige Komplikation nach Nierentransplantation (NTX) und erhöht das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen sowie Mortalität. Viele Transplantierte entwickeln postoperative Hyperglykämien aufgrund der immunsuppressiven Therapie. Das Ziel dieser Analyse war die Evaluierung des Effekts von niedrig dosierter Steroidtherapie nach NTX auf die Entwicklung von PTDM, wie sie im Hospital del Mar in Barcelona durchgeführt wurde im Vergleich zu drei anderen Zentren, die an der “Insulin Therapy for the Prevention of New-Onset Diabetes after Transplantation” (ITP-NODAT) Studie teilgenommen haben.^ ^Die Hauptintervention der ITP-NODAT Studie in der Behandlungsgruppe war die Basalinsulintherapie sofort nach NTX, um Hyperglykämien und in weiterer Folge das Auftreten von PTDM zu verhindern.

Methoden: In der vorliegenden, retrospektiven Analyse wurden Daten von 251 PatientInnen ausgewertet, die an der ITP-NODAT Studie teilgenommen hatten (Behandlungsgruppe: n=127; Kontrollgruppe: n=124). Patienten in Barcelona erhielten eine niedrig dosierte Steroidtherapie, während in den anderen Zentren die Standard Steroidtherapie verabreicht wurde. Der primäre Endpunkt der Analyse war die HbA1c Differenz zwischen den (Basalinsulin )Behandlungsgruppen in Barcelona und den drei weiteren Zentren 6 Monate nach NTX. Sekundäre Endpunkte beinhalteten den HbA1c nach 3, 12 und 24 Monaten, postoperative Blutzuckerprofile, Dauer und Höhe der Insulintherapie, Nierenfunktion und Steroiddosis. Zusätzlich wurden alle Endpunkte auch zwischen den Behandlungsgruppen in Barcelona verglichen.^ Die statistischen Untersuchungen erfolgten mittels zweiseitigem Students T-Test, Varianzanalyse (ANOVA) sowie Chi-Test für kategoriale Variablen.

Ergebnisse: Der durchschnittliche HbA1c bei der Basisuntersuchung sowie 3, 6, 12 und 24 Monate nach Nierentransplantation lag bei 5,20,3%, 5,40,5%, 5,50,5%, 5,50,5% und 5,70,5% in der Niedrigdosis-Steroid (Basalinsulin )Behandlungsgruppe im Vergleich zu 5,20,6%, 5,40,6%, 5,60,6%, 5,60,7% und 5,70,7% in der Standarddosis-Steroid (Basalinsulin )Behandlungsgruppe (alle p-Werte 0.05 für den Gruppenvergleich zwischen den Steroidgruppen).^ Die mittleren Blutglukosewerte während der ersten postoperativen Woche lagen morgens (nüchtern), vor dem Mittagessen, vor dem Abendessen und nach dem Abendessen bei 10615mg/dL, 1285mg/dL, 1346mg/dL und 1273mg/dL in der Niedrigdosis-Steroid (Basalinsulin-)Behandlungsgruppe im Vergleich zu 1105mg/dL, 1454mg/dL, 1564mg/dL und 1485mg/dL in der Standarddosis-Steroid (Basalinsulin )Behandlungsgruppe (alle p-Werte <0,05). Beim Vergleich der Niedrigdosis-Steroid (Basalinsulin )Behandlungsgruppe mit der Niedrigdosis-Steroid (Standard-of-Care-Antidiabetika-)Kontrollgruppe wurden niedrigere HbA1c und Nüchternglukosewerte zu allen untersuchten Zeitpunkten beobachtet.^ Im Vergleich zu den oben genannten durchschnittlichen HbA1c-Werten zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung und 3, 6, 12 und 24 Monate nach Transplantation betrugen die durchschnittlichen HbA1c Werte in der Niedrigdosis-Steroid (Standard-of-Care-Antidiabetika )Kontrollgruppe 5,40,6% (p=0,076), 5,80,8% (p=0,011), 5,90,9% (p=0,027), 5,91,0% (p=0,034) und 6,01,0% (p=0.100).

Schlussfolgerung: Die niedrig dosierte Steroidtherapie nach Nierentransplantation führte im Vergleich mit der Standard-Steroidtherapie zu keinen niedrigeren HbA1c Werten. Die Blutzuckerprofile in der frühen postoperativen Phase waren in der Behandlungsgruppe mit niedrigdosierter Steroidtherapie jedoch niedriger, was den Effekt der Glukosetoxizität vermindert haben könnte.^ Zwischen der (Basalinsulin-)Behandlungsgruppe und der (Standard-of-Care-Antidiabetika )Kontrollgruppe, welche beide das Niedrigdosis-Steroidschema erhalten hatten, waren klinisch relevante und statistisch signifikante Unterschiede in der Blutzuckerkontrolle (HbA1c) nachweisbar.

Zusammenfassung (Englisch)

Background: Posttransplantation diabetes mellitus (PTDM) is a common complication after renal transplantation and increases the risk of cardiovascular disease and mortality. Many kidney transplant recipients (KTRs) develop postoperative hyperglycemia as a result of immunosuppressive therapy. The primary goal of the present analysis was to evaluate the effect of low dose steroid therapy post renal transplantation on PTDM development in comparison to standard dose steroid therapy.^ ^The primary study intervention in the “Insulin Therapy for the Prevention of New-Onset Diabetes after Transplantation” (ITP-NODAT) study was early basal insulin administration against postoperative hyperglycemia in the treatment group, which was hypothesized to prevent PTDM development, while the standard-of-care-antidiabetics control group did not receive an intensive antihyperglycemic treatment.

Methods: In the present retrospective analysis, I analyzed data from 251 patients participating in the ITP-NODAT study [basal insulin] intervention group: n=127; [standard-of-care-antidiabetics] control group: n=124). All patients in Barcelona were treated with low dose steroids, while standard steroids were administered at the other participating centers. The primary endpoint of the present analysis was the difference in HbA1c after 6 months between study patients in the (basal insulin-)treatment group and study patients in the (basal insulin-)treatment groups.^ Secondary outcome variables included HbA1c after 3, 12 and 24 months, fasting plasma glucose, postoperative glucose profiles, duration and dose of basal insulin therapy, renal function and steroid dosage. Furthermore all outcome variables were compared between patients in the (basal insulin-)treatment versus the (standard-of-care-antidiabetics-)control group of the Barcelona transplant center. Statistical methods included the two-sided Students t-test, analysis of variance (ANOVA) and the unadjusted Chi-test for categorical variables.

Results: Mean HbA1c at baseline and after 3, 6, 12 and 24 months was 5.20.3%, 5.40.5%, 5.50.5%, 5.50.5% and 5.70.5% in the low steroid (basal insulin-)treatment group versus 5.20.6%, 5.40.6%, 5.60.6%, 5.60.7% and 5.70.7% in the standard steroid (basal insulin-)treatment group, respectively (all p-values 0.05 for the comparison between the two steroid groups).^ Mean blood glucose levels during the first postoperative week at fasting, pre-lunch, pre-supper and post-lunch were 10615mg/dL, 1285mg/dL, 1346mg/dL and 1273mg/dL in the low steroid (basal insulin-)treatment group versus 1105mg/dL, 1454mg/dL, 1564mg/dL and 1485mg/dL in the standard steroid (basal insulin-)treatment group, respectively (all p-values <0.05 for the comparison between the two steroid groups). When the low steroid (basal insulin-)treatment group was compared to the low steroid (standard-of-care-antidiabetics )control group, we observed lower HbA1c levels and lower blood glucose levels in the treatment group at all analyzed time-points.^ Compared to the above mentioned mean HbA1c levels at baseline and after 3, 6, 12 and 24 months in the low steroid (basal insulin-)treatment group, the HbA1c levels in the low steroid (standard-of-care-antidiabetics-)control group were 5.40.6% (p=0.076), 5.80.8% (p=0.011), 5.90.9% (p=0.027), 5.91.0% (p=0.034) and 6.01.0% (p=0.100), respectively.

Conclusion: Low dose steroid administration did not lead to lower HbA1c levels after renal transplantation compared to standard steroids. However the glucose levels in the early postoperative period were lower in the low steroid (basal insulin-)treatment group which may have decreased the effect of glucose toxicity. Among both groups that had received low steroids (basal insulin treatment group versus standard-of-care-antidiabetics control group), overall glycemic control, as measured by HbA1c, was superior in the basal insulin treatment group.

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