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Title
The topical treatment of oral lichen planus with ciclosporin : A mouthwash / eingereicht von Christina Anna Ellersdorfer
Additional Titles
Die Therapie des oralen Lichen ruber planus mit Ciclosporin A Mundspüllösung
AuthorEllersdorfer, Christina Anna
Thesis advisorRappersberger, Klemens
Published2018
Description66 Blatt
Institutional NoteMedizinische Universität Wien, Diplomarb., 2018
Annotation
Abweichender Titel laut Übersetzung der Verfasserin/des Verfassers
Date of SubmissionJuly 2018
LanguageEnglish
Document typeThesis (Diplom)
Keywords (DE)oraler / lichen / ruber / planus
Keywords (EN)oral / lichen / planus
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Abstract (German)

Hintergrund:

Der orale Lichen ruber planus ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Mundschleimhaut, welche alle Bereiche der Mundhöhle betreffen kann. Asymptomatische Erscheinungsformen des OLP sind beschrieben, häufig geht dieser jedoch mit chronischen Schmerzen, Beeinträchtigungen beim Essen und Sprechen und daraus resultierenden deutlichen Einschränkungen im täglichen Leben einher. Topische Glukokortikoide finden häufig Anwendung in der Therapie des milden bis mittelschweren OLP. Aufgrund von unerwünschten Langzeitwirkungen und insuffizientem Therapieansprechen in manchen Fällen, ist ihr Einsatz jedoch weitgehend eingeschränkt. Topisch applizierte Calcineurininhibitoren, wie die Ciclosporin A Mundspüllösung, wurde als wirksame Alternative in einigen frühen Studien beschrieben. Trotz teilweise vielversprechender Ergebnisse ist die Wirksamkeit weiterhin umstritten.

Studienziel:

Überprüfung der Wirksamkeit von Ciclosporin A Mundspüllösung in der Therapie des oralen Lichen ruber planus. Angewendet wurden 2ml CSA Mundspüllösung, 100mg/ml, 2x täglich (morgens/abends) über 5 Minuten.

Methoden:

Wir analysierten Krankengeschichten und schlossen Patienten mit histologisch gesichertem OLP in die Studie ein, welche über 4 Wochen mit Ciclosporin A Mundspüllösung behandelt wurden und im Anschluss eine 4 wöchige Therapiepause hatten. Das subjektive Patientenwohlbefinden, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS-Score) und dem dermatologischen Lebensqualitätsindex (DLQI-Score), sowie das klinische Erscheinungsbild, gemessen anhand des PGA-Scores (Physician global assessment score), wurden vor der Therapie (T(0)), nach 4 Wochen Therapie (T(1)) und nach weiteren 4 Wochen ohne jegliche Therapie (T(2)) erhoben.

Ergebnisse:

17 Patienten wurde in die Analyse eingeschlossen. Nach 4 Wochen kontinuierlicher Therapie mit Ciclosporin A Mundspüllösung, war eine statistisch signifikante Verbesserung des VAS-Scores (n = 17, VAS-Score Median T(0) = 5, VAS-Score Median T(1) = 2; p = 0,02, Wilcoxon Rangsummentest) und des PGA-Scores (n = 17, PGA-Score Median T(0) = 2, PGA-Score Median T(1) = 1; p = 0,002, Wilcoxon Rangsummentest) zu verzeichnen. Siebzig Prozent (12 von 17) berichteten eine Verbesserung der Schmerzen (VAS-Score) und bei siebzig Prozent (12 von 17), verbesserte sich das klinische Erscheinungsbild (PGA-Score). Der durchschnittliche DLQI-Score veränderte sich nur minimal, die Veränderung war statistisch nicht signifikant (n = 15, DLQI-Score Median T(0) = 2, DLQI-Score Median T(1) = 1; p = 0,104, Wilcoxon Rangsummentest). Nach Therapieunterbrechung für 4 Wochen, kam es zu einer unmittelbaren Verschlechterung des klinischen Erscheinungsbildes (n = 17, PGA-Score Median T(1) = 1, PGA-Score Median T(2) = 2; p = 0,01, Wilcoxon Rangsummentest). Es wurden keine Nebenwirkungen erfasst, das CSA Serum-Level war bei allen bis auf zwei Patienten unter dem Detektionsniveau (< 30ng/ml).

Schlussfolgerung:

Ciclosporin A Mundspüllösung ist eine nebenwirkungsarme, effektive Alternative zu den bisher etablierten Therapien, in der Behandlung des mittelschweren bis schweren oralen Lichen ruber planus.

Abstract (English)

Background:

Oral lichen planus is a chronic inflammatory disease that may affect all anatomical regions of the oral mucosa. Although it may run an asymptomatic clinical course, many patients suffer from burning sensation and occasionally severe pain that does interfere with eating, drinking and even speech. In mild to moderate diseases topical corticosteroids may show good efficacy, but long-term use is limited by their side effects. Moreover topical calcineurin inhibitors such as the ciclosporin A (CSA) mouthwash have shown beneficial effects in some studies, but still their efficacy is a matter of debate.

Objectives:

We sought to analyze the efficacy of CSA mouthwash in the treatment of oral lichen planus. Treatment was performed with 2ml of CSA solution, 100mg/ml, two times per day (morning/evening) for 5 minutes.

Methods:

In our study we analyzed patient charts and included patients with histologically confirmed oral lichen planus who were treated with CSA mouthwash for four weeks followed by a drug withdrawal phase (drug de-challenge) of four weeks. To document changes in subjective and objective parameters, we compared the visual analog scale (VAS-score), dermatology life quality index (DLQI-score) and physician global assessment score (PGA-score) before treatment (T(0)), after 4 weeks of treatment (T(1)) and after 4 weeks of drug withdrawal (T(2)) to each other. CSA serum levels were measured in all patients after 4 weeks of therapy.

Results:

Seventeen patients were included in our final analysis. After four weeks of treatment, the median VAS-score (n = 17, median VAS-score T(0) = 5, median VAS-score T(1) = 2; p = 0,02, Wilcoxon-signed-rank test) and the median PGA-score (n = 17, median PGA-score T(0) = 2, median PGA-score T(1) = 1; p = 0,002, Wilcoxon-signed-rank test) have improved significantly. Seventy percent (12 out of 17) reported a reduction of pain (VAS-score) and seventy percent (12 out of 17) had an improvement of clinical presentation (PGA-score). The objectifiable change in life quality, measured with the DLQI, was minimal and not statistically significant (n = 15, median DLQI-score T(0) = 2, median DLQI-score T(1) = 1; p = 0,104, Wilcoxon signed-rank test). We documented worsening of symptoms after drug withdrawal for four weeks. Particularly the PGA-score (n = 17, median PGA-score T(1) = 1, median PGA-score T(2) = 2; p = 0,01, Wilcoxon-signed-rank test) worsened without ciclosporin A mouthwash. In all but two patients the CSA serum-levels were undetectable during treatment (< 30ng/ml), no adverse events have been reported.

Conclusion:

Ciclosporin A mouthwash proved to be efficacious and well-tolerated in certain patients affected with recalcitrant moderate to severe oral lichen planus.